Multi-regulação simultânea
ANVISA, MTE, GLP, contratos com cliente farma. Cada um pede uma evidência diferente do mesmo evento. Sem um sistema único, são quatro planilhas, quatro auditorias, quatro pontos de falha.
NR-36 · Cadeia fria de medicamentos Cadeia fria de medicamentos rastreia produto.
Cadeia fria de medicamentos rastreia produto.
Falta rastrear quem manipula.
Você já tem GLP, RDC ANVISA, sistema de monitoramento de temperatura. Mas a NR-36 também se aplica a quem entra na câmara fria — e a evidência de pausa térmica do colaborador também precisa estar no audit.
Diagnóstico para logística farma Alta regulação
Três coisas que só quem trabalha em logística farma conhece.
Ticket alto, contrato exigente
Clientes farmacêuticos exigem certificações, logs auditáveis e SLA de evidência. Uma falha NR-36 entra no audit do cliente — e pode comprometer a renovação do contrato.
Padrão GMP: qualidade e segurança são o mesmo problema
No operador logístico farma, a qualidade do produto (cadeia fria) e a segurança do operador (NR-36) são tratadas pela mesma equipe. Faz sentido o sistema também ser o mesmo.
A mesma plataforma, calibrada para logística farma.
Os mesmos beacons, antenas e cronometragem automática que rodam em outras indústrias — com configuração e relatórios adaptados ao que o seu setor tem de específico.
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Integra com WMS, TMS e ponto eletrônico
Cadastro único de colaborador, integração com escalas, sincronização com sistemas de qualidade. Sem duplicação, sem retrabalho — apenas mais um log no audit trail já existente.
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Logs imutáveis com hash chain
Mesma técnica usada pelos sistemas de assinatura digital ICP-Brasil. Cada evento (entrada, saída, pausa) é encadeado a um hash. Alterar um registro quebra a cadeia inteira — auditável em segundos por cliente farma.
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Exportação programada para o cliente farma
Cliente farma pode solicitar log direto pela API ou receber relatório mensal automatizado. Padrões CSV/JSON, com metadados de assinatura e timestamp. Pronto para entrar no audit trail do cliente.
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Compatível com GMP, BPL e RDC 304/2019
UX e relatórios desenhados para ambientes regulados. Validação documentada, IQ/OQ/PQ disponíveis sob solicitação para sua equipe de qualidade.
Cenário ilustrativo
Operador logístico farma · 8 câmaras · 95 colaboradores
Ionguard rodando há 6 meses em duas faixas térmicas (2-8°C para vacinas/biológicos e -25°C para citotóxicos). Logs disponíveis ao cliente sob demanda, zero não-conformidades em auditoria externa no período. Equipe de qualidade dedica metade do tempo que dedicava antes.
8 Câmaras (2-8°C e -25°C)
95 Colaboradores rastreados
0 Não-conformidades audit
6m Tempo em operação
Cenário fictício para fins ilustrativos. Casos reais serão publicados sob autorização dos clientes.
Em 90 segundos, descubra o seu cenário de NR-36.
Responda 6 perguntas sobre sua operação. Calculamos o regime aplicável, estimamos sua exposição diária ao frio e indicamos por onde a Ionguard começaria. Sem custo, sem compromisso.
Seus dados são tratados conforme nossa Política de Privacidade (LGPD). Nada é compartilhado com terceiros — apenas com o time comercial da Iongrade.
Perguntas que aparecem em logística farma.
Se sua dúvida não estiver aqui, chama no WhatsApp ou abre o diagnóstico — a gente responde rápido.
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O sistema gera documentação IQ/OQ/PQ para validação GMP?
Sim. Fornecemos pacote de qualificação (Instalação, Operacional e de Performance) durante a implantação. Inclui protocolos de teste, evidências de execução e relatório final assinado pela equipe técnica da Iongrade.
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Como a Ionguard se integra com sistemas de monitoramento de temperatura ambiental (ELPRO, Vaisala, Testo)?
Operamos em camada diferente — você continua usando seu sistema de monitoramento de temperatura da câmara como está. A Ionguard cuida da camada de presença e tempo do operador. Onde faz sentido, expomos webhooks que cruzam os dois mundos no audit unificado.
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Qual o impacto na rotina de auditoria do cliente farma?
Positivo. Ao invés de gerar PDF da planilha do mês, sua equipe de qualidade libera o acesso direto à API ou ao painel da Ionguard com permissão somente-leitura. Auditoria do cliente acessa em tempo real, sem precisar pedir nada.
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Funciona em câmara -80°C (ultracongelamento, vacinas mRNA)?
Para essa faixa térmica, especificamos beacons industriais de uso militar e antenas com aquecimento. A operação é a mesma — mas o hardware é diferente. Tratamos como uma implantação específica, com QA dedicado.
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Vocês têm contrato com SLA, NDA e cláusula de confidencialidade compatível com cliente farma?
Sim. Contrato padrão Ionguard inclui SLA de 99,5% para o sistema, NDA mútuo, cláusula de confidencialidade explícita e direito de auditoria do cliente farma sobre nossa infraestrutura. Adaptamos a redação para o seu padrão jurídico.